Immuity teste de equipamentos médicos

[Frosty]

Tem alguém realmente preparado um plano de teste para o CE de conformidade para equipamentos médicos, especificamente no que diz respeito à imunidade RF?

Eu não tive que fazer isso antes por este tipo de equipamento

Normas, limites e cláusulas etc

Qualquer ajuda seria bom

: R

 

[news]

XXI wiek przyniósł nam wiele przydatnych urządzeń, bez których dziś nie wyobrażamy sobie życia. Jednym z najbardziej docenianych jest telefon komórkowy, który na przestrzeni wieloletnich zmian, stał się wielofunkcyjnym smartfonem. Jego funkcja jest bardzo zbliżona do tej jaką pełni komputer.

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[Buddy]

Oi,

Eu fiz um "eletrocardiograma" antes.Foi fácil, eu apenas fiz a mesma coisa usando opamps (para amplificar pequenos sinais de um ondas P Q da pulsação cardíaca), em seguida, enviou-a ao povo o que verifica a segurança das coisas teses (sempre incluir optocoupler para segurança).Disseram que era ok muito rapidamente.Assim, a sua não tão difícil.

<img src="http://www.edaboard.com/images/smiles/icon_surprised.gif" alt="Surpreendido" border="0" />

 

[Frosty]

Assim como você compilar o plano de teste e validação?

Como a casa sabe o teste de aprovação / reprovação é?

Eu não posso ver como você pode validar um projeto, sem considerar a imunidade especialmente para esses equipamentos.

ISO sob este é um requisito antes da concepção deixa conceito.

: R

 

[multanova51]

Oi

Eu acho que não é diferente de ohter EMC teste ........embora eu não trabalho com dispositivos médicos.Para ver a norma aplicável é preciso verificar o Diário Oficial da UE relevantes para a directiva EMC que se refere à norma aplicável, versão e data.
Acho que para esses produtos que você precisa seguir IEC61000-4-6 para o ensaio de imunidade radiada.
Acho que para esses equipamentos que você precisa para manter o critério de desempenho "A", não houve falha na aplicação do campo de interferência.

Por favor, note irradiavam testes acc.a -6 é apenas uma pequena parte do total testsuite.Você precisa fazer conduzido tensão, corrente, potência, ESD, EFT, etc etc etc

rgds

<img src="http://www.edaboard.com/images/smiles/icon_smile.gif" alt="Sorrir" border="0" />

 

[alex840]

Dê uma olhada na IEC60601-1-2.Ele descreve os níveis de ensaio e requisitos.Você também precisa verificar norma especial para o seu equipamento, por vezes, difere do tipo ao tipo.Assim, em primeiro lugar, você precisa escolher "padrão" de base para o dispositivo.Não deve haver Seção 36, verificar se há reqirements teste específico.
Para os métodos de ensaio olhar IEC61000-4-2 (teste de imunidade de descarga eletrostática), rádio IEC61000-4-3 (radiadas, freqüência, teste de imunidade eletromagnética), IEC61000-4-5 (ensaio de imunidade Surge), IEC61000-4 - 6 (Testes e técnicas de medição quedas de tensão, interrupções curtas e variações de tensão os testes de imunidade).Talvez seja esta lista está incompleta, mas não posso remebmer todos os outros.
Mas, em geral, testplan EMC tem qualquer laboratório próprio, você só precisa fornecer-lhes o seu divece e para cuidar delas, para evitar danos para o dispositivo ...

<img src="http://www.edaboard.com/images/smiles/icon_wink.gif" alt="Wink" border="0" />alex

 

[alex840]

Oh, me desculpe ...Eu pulei declaração sobre a ISO ...
Por essa porcaria que você só precisa do estado, que você vai fazer um teste de acordo com a IEC60601-1-2 em tempo pré-definido.(Você nunca vai cumprir essa ...) Tome alguns dias futuros.Mas você ainda precisa de olhar para os níveis de ensaio e requisitos.
alex

 

[Frosty]

alex840 escreveu:

Oh, me desculpe ...
Eu pulei declaração sobre a ISO ...

Por essa porcaria que você só precisa do estado, que você vai fazer um teste de acordo com a IEC60601-1-2 em tempo pré-definido.
(Você nunca vai cumprir essa ...) Tome alguns dias futuros.
Mas você ainda precisa de olhar para os níveis de ensaio e requisitos.

alex

 

[alex840]

j2356r escreveu:1 ISO não é uma porcaria
<img src="http://www.edaboard.com/images/smiles/icon_lol.gif" alt="Laughing" border="0" /> É um mal necessário.2 qualquer projeto sério requer planejamento, no entanto, há muito mais a uma CE / normas de testes de conformidade / plano de validação do que apenas uma única parte dos padrões exigidos.Conformidade CE começa às especificações do produto, bem antes da fase de projecto, este é o caminho que deve ser feito, a menos que tenha dinheiro para queimar depois.O que aconteceu depois foi uma árvore das normas ou dados adicionais observância necessária que eram específicas para equipamentos médicos para que eu possa ser mais bem informados antes de me reunir com os consultores para finalizar as especificações / exigências.: R